FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA: Comunicados de Seguridad

FARMACOVIGILANCIA 2022
DISPOSITIVO MÉDICO	COMUNICADO DE SEGURIDAD	PRESENTACIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN
01. Olanzapina	Problemas de Sonambulismo		12/01/2022

FARMACOVIGILANCIA 2021

PRODUCTO FARMACEÚTICO

COMUNICADO DE SEGURIDAD

PRESENTACIÓN

FECHA DE PUBLICACIÓN

28.Antisipcóticos

Antisipcóticos y Riesgo de Cáncer de Mama

04/01/2021

27. Neonatos y Niños

Recomendaciones en la administración en bolo en Neonatos y Niños

04/01/2021

26. Antihipertensivos

Precauciones de uso de medicamentos antihipertensivos durante la gestación

23/11/2021

25. Corticoesteroides tópicos

Reacciones de abstinencia tras la suspensión de Corticoesteroides tópicos

05/11/2021

24. Teofilina

Riesgo de Encefalopatía

05/11/2021

23. Amitriptilina

Riesgo de Síndrome de DRESS

05/11/2021

22. Antiepilépticos

Problemas de Seguridad de Antiepilépticos durante la gestación.

28/09/2021

21. Vacuna Vaxzevria

Riesgo de Síndrome de Guillain Barré tras la Administración de la vacuna Vaxzevria (anteriormente, vacuna de AstraZeneca)

02/09/2021

20. Antibióticos

Riesgo de delirio posiblemente asociado a los Antibióticos

12/08/2021

19. Opioides y Antidepresivos

Combinación Peligrosa: Riesgo de Síndrome Serotoninérgico por interacción entre Opioides y Antidepresivos

12/08/2021

Medicamentos, varios

Infografía: Reacciones Adversas Medicamentosas en el Adulto Mayor

10/08/2021

18. Vacuna de Biontech/PFIZER

Riesgo de Miocarditis y Pericarditis tras el uso Comirnaty (Vacuna de Biontech/Pfizer)

04/08/2021

17. Vacuna Vaxzevria

Riesgo de Síndrome de Extravasación capilar tras el uso de la vacuna Vaxzevria

31/07/2021

16. Isotretinoína

Recomendaciones para el uso seguro de Isotretinoína

15/07/2021

15. Benzodiazepinas

Reacciones adversas de fotosensibilidad posiblemente asociadas a la Benzodiazepinas

23/06/2021

14. Polietilenglicol

Riesgo de aspiración por acción interactiva entre Polietilenglicol y espesantes a base de almidón

07/06/2021

13. Vacuna Vaxzevria

Riesgo de Trombosis con Trombocitopenia tras el uso de la vacuna Vaxzevria

01/06/2021

12. Lamotrigina

Riesgo de arritmia por el uso de Lamotrigina en pacientes con enfermedades cardíacas

18/05/2021

11. Ceftriaxona

Riesgo potencial de encefalopatía por el uso de Ceftriaxona

10/05/2021

10. Diuréticos

Riesgo de efectos adversos oculares asociados al uso de hidroclorotiazida y acetazolamida

10/05/2021

9. Vacunas Covid-19

Riesgo de TROMBOSIS por el uso de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca

05/05/2021

8. Radiofármacos

Efectos adversos tardíos asociados a la radioterapia y radiofármacos

05/05/2021

7. Paracetamol

Riesgo de reacción adversa grave hepática asociado al uso de dosis supraterapeútica de paracetamol en neonatos t lactantes

28/04/2021

6. Ifosfamida

Riesgo de neurotoxicidad por el uso de Ifosfamida

06/04/2021

5. Antidepresivos

Consideraciones de seguridad en el uso de Antidepresivos ISRS / IRSN en gestantes.

16/03/2021

4. Colchicina

Consideraciones de seguridad en el uso de Colchicina.

09/03/2021

3. Medicamentos

Consideraciones generales en la prescripción de productos farmacéuticos en gestantes.

09/03/2021

2. Tofacitinib

Riesgo de reacciones adversas graves Cardiovasculares y Oncológicas asociados al uso de Tofacitinib.

02/03/2021

1. Vacunas Covid-19

Características principales para distinguir las reacciones alérgicas de otro tipo de reacciones.

17/02/2021

TECNOVIGILANCIA 2021
DISPOSITIVO MÉDICO	COMUNICADO DE SEGURIDAD	PRESENTACIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN
2. Jeringa de Insulina	Errores de dosificación de la Insulina Adjuntar archivo adjunto		25/05/2021
1. Oxímetro	Precisión y limitaciones del Oxímetro de Pulso		20/04/2021

FARMACOVIGILANCIA 2020

PRODUCTO FARMACÉUTICO

COMUNICADO DE SEGURIDAD

PRESENTACIÓN

FECHA DE PUBLICACIÓN

21. Isotretinoína

Riesgo de reacciones adversas psiquiátricas y disfunción sexual asociado al uso de isotretinoína

08/01/2021

20. Insulina

Riesgo de amiloidosis cutánea en el lugar de inyección asociado al uso de insulina

08/01/2021

19. Piperacilina/Tazobactam

Riesgo de hipopotasemia asociado al uso de Piperacilina/Tazobactam

11/12/2020

18. Metotrexato

Recomendaciones para disminuir el riesgo de sobredosificación por Metotrexato

11/12/2020

17. Citarabina

Riesgo del Síndrome de Citarabina tras la administración de Citarabina

11/12/2020

16. AINEs

Riesgo de problemas renales en el feto asociados al uso de AINES a partir de la semana 20 de gestación

16/11/2020

15. Fluoroquinolonas

Riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca asociado al uso de fluoroquinolonas

19/10/2020

14. Ifosfamida

Riesgo de encefalopatía asociado al uso de ifosfamida

19/10/2020

13. Levetiracetam

Riesgo de incidentes adversos a estimuladores cerebrales profundos en pacientes con Parkinson

04/09/2020

12. Codeína

Precauciones en el uso de codeína en pacientes menores de 18 años

04/09/2020

11. Fotosensibilidad de P.F.

Fotosensibilidad de productos farmacéuticos inyectables

28/08/2020

10. Clozapina

Riesgo de reacciones adversas a clozapina en pacientes fumadores

10/08/2020

9. Ciproterona

Riesgo de meningioma asociado al uso de ciproterona

28/02/2020

8. Mesalazina

Riesgo de nefrolitiasis asociado al uso de mesalazina

25/02/2020

7. Clozapina

Riesgo de problemas intestinales graves asociados a clozapina

20/02/2020

6. Fármacos teratogénicos

Riesgo de efectos teratogénico inducidos por fármacos

20/02/2020

5. Clopidogrel

Interacciones medicamentosas de clopidogrel con agonistas opioides

11-02-2020

4. Timolol

Riesgo de reacciones psiquiátricas asociadas a timolol

11-02-2020

3. Escopolomina butilbromuro

Riesgo de reacciones adversas cardiovasculares graves asociadas a escopolomina butilbromuro

11-02-2020

2. Fotosensibilidad

Riesgo de fotosensibilidad inducida por fármacos

16-01-2020

1. Gabapentina

Riesgo de problemas respiratorios graves asociados al uso de gabapentina

16-01-2020

TECNOVIGILANCIA 2020
DISPOSITIVO MÉDICO	COMUNICADO DE SEGURIDAD	PRESENTACIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN
3. Mascarillas	Riesgo de quemaduras por uso de mascarilla con partes metálicas		08/01/2021
2. Equipos médicos	Riesgo de incendio de dispositivos médicos por cortocircuito		13/10/2020
1. Estimulador cerebral profundo (ECP)	Riesgo de incidentes adversos a estimuladores cerebrales profundos en pacientes con Parkinson		04/09/2020

FARMACOVIGILANCIA 2019
PRODUCTO FARMACÉUTICO	COMUNICADO DE SEGURIDAD	PRESENTACIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN
37. Implantes transdérmicos	Riesgo de desplazamiento hacia los vasos sanguíneos		20/12/2019
36. Sevelamero	Actualización de información de seguridad de sevelamero		17/12/2019
35. Acitretina	Actualización de información de seguridad de acitretina		17/12/2019
34. Ajuste de dosis en insuficiencia renal	Ajuste de dosis en insuficiencia renal para evitar el riesgo de reacciones adversas a medicamentos		17/12/2019
33. Lamotrigina	Riesgo de reacciones adversas cutáneas graves asociadas al uso de lamotrigina		08/11/2019
32. Sulfadiazina de Plata	Precauciones en el uso de crema de Sulfadiazina de Plata		08/11/2019
31. Retinoides orales	Recordatorio sobre riesgos teratogénicos asociados al uso de retinoides orales		08/11/2019
30. Gabapentina con opioides	Precauciones en el uso de gabapentina con medicamentos opioides		25-10-2019
29. Montelukast	Riesgo de reacciones neuropsiquiátricas asociado al uso de Montelukast		25-10-2019
28. Trastuzumab	Interacciones farmacológicas potenciales del Trastuzumab		26-09-2019
27. Ondansetrón	Riesgo de defectos de cierre orofaciales en niños por consumo de Ondansetrón		26-09-2019
26. Terapia de Reemplazo Hormonal	Riesgo de cáncer de mama asociado al uso de Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH)		26-09-2019
25. Codeína y tramadol	Precauciones en el uso de codeína y tramadol durante la lactancia materna		26-09-2019
24. Nutrición parenteral en neonatos	Nutrición parenteral en neonatos: Proteger de la luz para reducir el riesgo de reacciones adversas graves.		06-08-2019
23. Pancreatitis aguda	Pancreatitis aguda: principales medicamentos desencadenantes.		21-06-2019
22. Dilución de productos farmacéuticos	Recomendaciones para dilución de productos farmacéuticos.		21-06-2019
21. Pediatría, interacciones	Interacciones medicamentosas en pacientes pediátricos.		20-06-2019
19. Sulfato de magnesio	Magnesio sulfato: posibles reacciones adversas en el feto durante su uso prolongado.		18-06-2019
18. Rituximab	Recomendaciones de la administración de: rituximab		17-06-2019
17. Litio	Litio: riesgo de malformaciones congénitas.		06-06-2019
16. Gabapentina	Riesgo de abuso y dependencia con el uso de gabapentina.		21-05-2019
15. Antituberculosos	Antituberculosos: posible riesgo de reacciones cutáneas raras.		21-05-2019
14. Ibuprofeno	Ibuprofeno: recomendaciones en pacientes con infecciones		10-05-2019
13. Antidepresivos	Antidepresivos: precauciones en la disfunción sexual.		17-04-2019
12. Metamizol	Actualización de información de seguridad para metamizol.		22-04-2019
11. Norepinefrina	Recomendaciones para el uso de norepinefrina.		17-04-2019
10. Betalactámicos	Antibióticos y riesgo de reacciones de hipersensibilidad.		11-04-2019
9. Excipientes	Los excipientes también pueden producir reacciones adversas.		26-03-2019
8. Geriatría, varios	Productos farmacéuticos de uso potencialmente inapropiados en adultos mayores.		27-03-2019
7. Losartán	Losartán: recomendaciones a considerar.		15-03-2019
6. Misceláneas	Productos Farmacéuticos de uso no recomendado en ESSALUD.		11-03-2019
5. Prolongación QT	Productos farmacéuticos que prolongan el intervalo QT, individualmente o por interacción medicamentosa		08-03-2019
4. Tiamazol	Tiamazol: riesgo de pancreatitis aguda y recomendaciones sobre anticoncepción.		19-02-2019
3. Anticonceptivos hormonales	Anticonceptivos hormonales: Posible tendencia suicida a causa de depresión		31-01-2019
2. Antipsicóticos atípicos	Posible riesgo de síndrome de reacción cutánea, eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) asociados a los antipsicóticos atípicos.		28-01-2019
1. Metotrexato	Metotrexato: errores en la vía de administración.		15-01-2019

TECNOVIGILANCIA 2019
DISPOSITIVO MÉDICO	COMUNICADO DE SEGURIDAD	PRESENTACIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN
4. Catéteres en hemodiálisis	Recomendaciones de uso de catéteres en hemodiálisis		26-09-2019
3. Instrucciones de uso o insertos	Instrucciones de uso o insertos para dispositivos médicos.		24-04-2019
2. Implantes mamarios	Implantes mamarios y riesgo de linfoma anaplásico de células grandes.		15-02-2019
1. Hialuronato (sódico)	Hialuronato (sódico): riesgo de síndrome tóxico del segmento anterior (STSA) asociado a posible problema de calidad.		21-01-2019

FARMACOVIGILANCIA 2018

PRODUCTO FARMACÉUTICO

COMUNICADO DE SEGURIDAD

PRESENTACIÓN

FECHA DE PUBLICACIÓN

Tramadol

Recomendaciones y precauciones a considerar en el uso de tramadol.

28-12-2018

Hidroxietil almidón

Hidroxietil almidón: advertencias y recomendaciones de uso.

27-12-2018

Gadolinio

Medios de contraste basados en Gadolinio: recomendaciones y precauciones.

10-12-2018

Metamizol

Posible riesgo de agranulocitosis asociado al uso de metamizol.

29-11-2018

Fluorquinolonas

Fluorquinolonas: recomendaciones de prescripción en pacientes con alto riesgo de aneurisma y disección aórtica.

21-11-2018

Hidroclorotiazida

Posible riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico asociado al uso continuo y prolongado de hidroclorotiazida.

29-10-2018

Fluorquinolonas y Quinolonas

Recomendaciones y restricciones de uso para antibióticos fluorquinolonas y quinolonas.

10-10-2018

Claritromicina

Incremento del riesgo de problemas cardíacos o muerte en pacientes con enfermedad cardíaca asociados al uso de claritromicina – Modificatoria en ficha técnica e inserto.

04-10-2018

Valsartán iI

Actualización de los lotes retirados del mercado de los medicamentos que contienen valsartán.

20-09-2018

Omeprazol

Interacciones del producto farmacéutico omeprazol y agentes antineoplásicos.

19-09-2018

Azitromicina

Riesgo de recaída de cáncer hematológico y linfático post-trasplante de células madre de donante con el uso profiláctico y prolongado de azitromicina.

14-09-2018

Efavirenz

Efavirenz: riesgo de prolongación del intervalo QTc.

10-09-2018

Finasterida

Riesgo de depresión, alteraciones del estado de ánimo e ideación suicida por el uso de finasterida.

30-07-2018

Lamotrigina

Lamotrigina: riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica.

16-07-2018

Valsartán

Retiro del mercado de algunos lotes de medicamentos que contiene valsartán.

11-07-2018

Vancomicina

Riesgo de necrosis tubular renal por vancomicina.

11-06-2018

Interferón

Riesgo de síndrome nefrótico por interferón beta.

30-05-2018

Bismuto

Riesgo de encefalopatía reversible por altas dosis y uso prolongado de subsalicilato de bismuto.

30-05-2018

Iopamidol

Reacciones adversas agudas por uso de iopamidol presuntamente falsificado.

30-05-2018

Valproato

Ácido valproico: riesgo de malformaciones congénitas en nacidos de mujeres expuestas durante la gestación.

24-05-2018

Metotrexato

Riesgo de muerte asociado a pancitopenia por metotrexato.

11-05-2018

Fluconazol

Fluconazol: riesgo de aborto espontáneo y anomalía fetal en mujeres expuestas durante el embarazo.

07-05-2018

TECNOVIGILANCIA 2018
DISPOSITIVO MÉDICO	COMUNICADO DE SEGURIDAD	PRESENTACIÓN	FECHA DE PUBLICACIÓN
Sonda de Aspiración Endotraqueal en Circuito Cerrado	Sonda de Aspiración Endotraqueal en Circuito Cerrado: recomendaciones a considerar previo a su uso.		06-12-2018
Dispositivos Médicos	Recomendaciones para uso seguro de dispositivos médicos.		05-09-2018
Válvula Aórtica Biológica	Riesgo potencial de trombocitopenia asociado al uso de válvula aórtica biológica.		15-06-2018
Catéter Venoso Central	Riesgo asociado al uso de catéter venoso central.		11-05-2018
Jeringa de Insulina	Riesgo asociado al uso de jeringas de insulina.		07-05-2018