Page 143 - GLOSARIO DE TERMINOS

Cuarentena
Estado de las materias primas o de envasado, materiales intermedios o productos a granel o
terminados, aislados por medios físicos u otros medios eficaces, mientras se espera una
decisión.

Distribución
Conjunto de operaciones que consiste en el traslado y transporte de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios hacia los establecimientos que los almacenan,
dispensan o, en caso de venta a domicilio, hacia el paciente o usuario.

Certificación en buenas prácticas
Acción de control y vigilancia realizada por la autoridad correspondiente a solicitud de parte,
para verificar y certificar el cumplimiento de las buenas prácticas en la norma específica.

Proveedor
Persona natural o jurídica, pública o privada, encargada de abastecer productos, materiales o
servicios necesarios para un fin determinado.

Sistema FEFO
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero
expiran son los que primero salen.

Deteriorado y/o roto
Desgaste o afectación de los bienes debido al uso común.

Destrucción
Deshacer un bien, desintegrar o demoler sus partes, anular sus características y propiedades
físicas.

Destrucción extrainstitucional
Afectación de los bienes por causas ajenas al manejo institucional (inclemencias del tiempo,
actos de violencia, etc.).

Trazabilidad
Conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permiten identificar y registrar
cada producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario desde su elaboración hasta
el final de la cadena de producción y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas del
proceso productivo.

Validación
Acción que demuestra, en forma documentada, que un proceso, equipo, material, actividad o
sistema conduce a los resultados previstos.

Temperatura ambiente controlada
Temperatura mantenida termostáticamente entre 20 °C y 25 °C.

Funcionalidad
Es el conjunto de características propias que hacen que los dispositivos médicos alcancen un
grado óptimo de seguridad y funcionamiento en el cumplimiento de la finalidad del uso previsto
o para el cual fue diseñado durante su ciclo de vida.