Page 176 - GLOSARIO DE TERMINOS

operario y medio ambiente, que previo al análisis y evaluación, se sospecha de una
asociación causal al uso de uno o más dispositivos médicos. Se considera como daño
también a la consecuencia de la falta y/o mal desempeño clínico del dispositivo médico
durante y/o después de su uso.

▪ Sospecha de reacción adversa a medicamento (SRAM)
Cualquier manifestación clínica no deseada que dé indicio o apariencia de tener una

relación causal con uno o más productos farmacéuticos.

▪ Subvención
Monto financiero proveniente de una institución pública o privada, nacional o
extranjera, asignado a EsSalud para cubrir los costos de implementación o actividades
relacionadas, de un estudio de investigación que ha resultado favorecido a raíz de un
proceso de postulación y selección.

▪ Supervisión
Proceso de verificación del cumplimiento de la normativa, protocolo de estudio,
compromisos, exigencias éticas y otros aspectos, realizado por una instancia superior
al equipo de investigación.

▪ Suspensión de un estudio de investigación
Cese temporal de las actividades de un estudio de investigación, el mismo que podrá
ser reabierto, si lo amerita, una vez superado el motivo de la suspensión.

▪ Tecnología sanitaria

Conceptualmente es una intervención desarrollada para prevenir, diagnosticar o tratar
afecciones médicas, promover la salud, proporcionar rehabilitación, u organizar la
prestación de atención médica. La intervención puede ser una prueba, dispositivo,
4
medicamento, vacuna, procedimiento, programa o sistema .

▪ Tecnovigilancia
Conjunto de procedimientos encaminados a la prevención, detección, investigación,
evaluación y difusión de información sobre incidentes adversos o potencialmente
adversos relacionados a dispositivos médicos durante su uso, que pueda generar algún

daño al paciente, usuario, operario o al ambiente que los rodea.

▪ Visita de inicio del estudio
Visita en la que se reúne el equipo de investigación, incluyendo el investigador
principal, coinvestigadores, coordinador del estudio en el centro de investigación,

4 HTA glossary. International Network of Agencies for Health Technology Assessment. Announcing the new definition of
HTA. May 13, 2020. (http://htaglossary.net/health-technology).