Page 172 - GLOSARIO DE TERMINOS
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hora de abordar un problema de salud o una condición clínica.

                   ▪  Guía de práctica clínica adaptada
                      GPC modificadas respecto a su versión original para su uso en un contexto cultural y
                      organizacional diferente (lenguaje, valores, sistemas de salud, etc.).

                   ▪  Guía de práctica clínica adoptada

                      GPC en la cual se sigue un proceso que consigue elegir la  mejor  guía  y  aceptar  las
                      recomendaciones tal cual se presentan.

                   ▪  Guía de práctica clínica de Novo
                      GPC que usa la literatura primaria como sustrato principal de búsqueda y análisis; es
                      desarrollada a través de un proceso estructurado que sigue la sistematización de la
                      Medicina Basada en Evidencia (MBE) sobre un tópico en específico (seleccionado en
                      base a condiciones predeterminadas de priorización) estableciendo criterios explícitos

                      y siguiendo una metodología que permite su reproducibilidad.

                   ▪  Instancia encargada del área de investigación (IEAI)
                      Unidad funcional u orgánica del órgano responsable de la gestión y evaluación de las
                      actividades de investigación que se desarrollan en el mismo, pudiendo corresponder a
                      la  Oficina  de  Investigación  y  Docencia,  Oficina  de  Capacitación,  Investigación  y
                      Docencia (OCID) o su equivalente, dependiendo del nivel resolutivo del órgano.

                   ▪  Investigación en seres humanos
                      Investigación que se realiza en las personas o acerca de las personas, con sus datos o

                      muestras biológicas. Se incluye la investigación biomédica, epidemiológica, conductual
                      o en ciencias sociales en la que se recopila la siguiente información:
                      a)  A través de intervención, interacción u observación de los individuos.
                      b)  Por  las  personas  que  puedan  ser  identificables  individualmente  mediante  la
                          obtención, la preparación o el uso por parte de los investigadores de materiales
                          biológicos, registros médicos o de otro tipo.

                   ▪  Investigador pprincipal (IP)
                      Persona que lidera al equipo de investigación y está encargado de la concepción o

                      creación de la propuesta de investigación, la gestión del proyecto y la difusión de sus
                      resultados.  Cuando  labora  en  el  órgano  donde  se  desarrolla  el  estudio,  es  el
                      responsable ante el CIEI, la IEAI y la gerencia o dirección. En el caso de ensayos clínicos,
                      en concordancia con el REC, se considerará IP al investigador responsable de un equipo
                      de investigadores que realizan un ensayo clínico en un centro de investigación.

                   ▪  Notificador
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