Page 62 - GLOSARIO DE TERMINOS

incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico,
dispensado en la farmacia, botica o servicio de farmacia con la debida
información al usuario. (Resolución Ministerial N.° 013-2009/MINSA que
aprueba el “Manual de Buenas Prácticas de Dispensación”).

▪ Fórmula oficinal
Producto farmacéutico elaborado y garantizado por el químico farmacéutico
regente o bajo su dirección, de conformidad a la farmacopea oficial, y
dispensado en la farmacia, botica o servicio de farmacia y destinado a la entrega
directa a los pacientes a los que abastece el establecimiento. (Resolución
Ministerial N.° 013-2009/MINSA que aprueba el “Manual de Buenas Prácticas
de Dispensación”).

▪ Incidente adverso
Cualquier evento no deseado que causa un daño al paciente, usuario, operario u
otros, o que supone un riesgo de daño, que puede o no estar asociado
causalmente con uno más dispositivos médicos. Está relacionado con la
identidad, calidad, durabilidad y seguridad de los mismos. Incluye errores,
eventos adversos prevenibles y riesgos. (Decreto Supremo N.° 016-2011-SA, que
aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y
modificatorias).

▪ Medicamento esencial
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos esenciales
son aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de salud de la
mayoría de la población, por lo tanto, deberían estar disponibles en cantidades
adecuadas, en formas apropiadas de dosificación y a un precio asequible a la
comunidad. El concepto de medicamento esencial implica un elevado valor
sanitario y no debe confundirse con el concepto de medicamento genérico. Un
medicamento esencial puede ser comercializado como medicamento genérico
o como medicamento de marca. (Resolución Ministerial N.° 013-2009/MINSA
que aprueba el “Manual de Buenas Prácticas de Dispensación”).

▪ Medicamento genérico
Es el producto farmacéutico cuyo nombre corresponde a la Denominación
Común Internacional del principio activo, recomendada por la Organización
Mundial de la Salud (OMS) y no es identificado por un nombre de marca.
(Resolución Ministerial N.° 013-2009/MINSA que aprueba el “Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación”).

▪ Medicamento o producto farmacéutico
Producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento
de una enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en
beneficio de la persona a quien le fue administrado. Incluye especialidad
farmacéutica, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales.
(Decreto Supremo N.° 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro,